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中山康方生物医药有限公司

QC技术组分析员

5K-9K/月 广州市 中山市 本科及以上

薪酬福利:五险一金

发布时间:2026年9月2日

点击人次:346

职位描述

岗位职责:

1. 负责产品质量标准的制定、修订、变更,包括中间产品、原液和注射液质量标准;

2. 负责参与检验方法的变更及产品复验期/使用期/有效期的延长变更,新药上市申报的(NDA/BLA)注册资料的初稿撰写;

3. 负责审核分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法等;

4. 负责提供并及时更新分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法的模板,分析方法转移工作

5. 负责统筹标准物质管理的技术工作,包括参考品、内控品及商购标准品,具体职责包括以下工作:参考品总库的管理、参考品的制备指令发起、协调参考品的验收工作、参考品的数据回顾分析、参考品的稳定性考察试验、复验工作及标准物质相关文件的制定与修订;

岗位要求:

药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全等专业

投递说明:

1.简历投递|扫码投递简历,开启求职之旅

2.简历初筛|HR 综合评估,筛选适配候选人

3.首轮面试|线上面试 / 现场面谈,双向交流

4.深度复试|进阶沟通,全方位考察匹配度

5.录用通知|发放正式 Offer,携手入职同行

单位简介

康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由国家特聘专家领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。

提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟

中山康方生物医药有限公司

领域:科学研究和技术服务业

规模:500-1000人

地址:中山市火炬开发区神农路6号